专家称人禽流感疫苗临床研究需9个月

　　“简单地说，人用禽流感疫苗就是在‘鸡蛋’中培育出来的。”记者昨天采访了农业部9个定点厂家之一的北京科兴生物制品有限公司，了解到人用禽流感疫苗原来是从鸡胚中培养出来的，疫苗的价格不会高于平常使用的流感疫苗价格。

　　毒株放入鸡胚培育疫苗

　　针对前些日子国外媒体报道的，从八角茴香中提取的莽草酸是世界上对付禽流感的唯一武器。记者了解到“禽流感疫苗的生产是不需要八角茴香的。”科兴公司宣传部门的吕争优告诉记者，“目前人用禽流感疫苗用的毒株，是世界卫生组织标准化实验室NIBSC，从世界的各个禽流感疫区采集到高致病性禽流感病毒，然后采用反向遗传技术，将禽流感病毒的高致病性去掉以后，再将毒株放入鸡胚中进行培育的。”

　　志愿者由临床医院招募

　　人用禽流感疫苗于11月22日批准进入第一阶段临床研究。疫苗在上市前需要完成临床研究，目前已经通过鸡、雪貂和小鼠的致病性测试，通过WHO生物安全性评价，生物安全等级确定为II级，可以在一般的控制条件下大量制备大流行流感疫苗。第一阶段临床研究全部完成时间需要9个月，但在3个月左右能得出初步结论。至于具体的上市时间现在还不无法确认。

　　记者还从吕争优那里了解到，疫苗在临床阶段将要招募100个身体健康的志愿者，而所招募志愿者的招募条件和招募时间还没有最后确定，将根据疫苗的研究进程，应该由进行临床研究的医院来最后确认。

　　生产过程中不会感染人

　　“生产过程不存在被感染的可能。”吕争优说：“由于病毒的高致病性的部分已被去掉，所以疫苗本身也就不具备传染性的，自然就不会被感染了。至于生产工人要抗菌的防护服只是主要还是为了卫生，而不是为了防止病毒传播。”

　　吕争优还告诉记者：“在人用禽流感疫苗进入量产阶段后，那些季节性流感疫苗的生产线就可以用于生产人用禽流感疫苗。科兴现在的生产能力为年产200万支，至于疫苗的价格设计不会超过现在的季节性流感疫苗价格。”