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卫生部紧急通知停用安徽华源公司生产药品欣弗


http://news.jschina.com.cn  2006-8-10 10:23:58  

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     8月3日晚,在哈尔滨医科大学附属第二医院的急诊室内,一名出现药物不良反应的患者的父亲坐在病床前,指着手中克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药瓶向记者介绍情况。 7月27日到7月31日,哈医大二院陆续收治了7例因使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)出现不良反应的患者。8月2日,哈医大二院又收治了2名患者,总病例增加到9例。 卫生部8月3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。

出事药品档案

药品名称:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)

生产厂家:上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司

药品批号:06060801、06062301、06062601、06062602和06041302(均为2006年6月生产)

   卫生部3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。

    卫生部通知说,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

    为规范医疗管理,确保医疗安全,卫生部要求各级各类医疗机构立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

    卫生部要求各医疗机构积极组织技术力量,对本医疗机构使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射 液的患者进行密切观察;发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治出现严重不良反应的患者,力保他们的生命安全和身体健康。要与相关部门密切配合,及时采取有效措施,妥善处置。

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    8月3日晚,哈尔滨医科大学附属第二医院医生在给出现药物不良反应的患者检查口腔 。 卫生部8月3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。 

    青海西宁等地部分患者在使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。食品药品监督管理部门已责成该药厂立即全部收回其6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,并暂停这一产品的生产、销售和使用。  

    “克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)不良反应事件”发生后,安徽省委、省政府高度重视,安徽省食品药品监督管理局立即采取一系列措施全力追查这一事件:在接到通知的当天就组成调查组赶赴公司所在地调查,责成当地食品药品监督部门当天组成核查组进驻该公司。同时紧急责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回。  

    用于治疗扁桃体炎、急性支气管炎等病症的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,由于引起过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应,相关产品已在全国范围内停止生产和销售。

    昨天,国家食品药品监督管理局发出了严重不良反应事件通报。北京市药监局表示,没有接到相关批次产品的不良反应报告。

    7月27日,国家药监局接到青海药监局报告,西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后,有14人出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。青海药监局已在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。

   8月3日晚,在哈尔滨医科大学附属第二医院的急诊室内,一名出现药物不良反应的患者的父亲坐在病床前,指着手中克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药瓶向记者介绍情况。 7月27日到7月31日,哈医大二院陆续收治了7例因使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)出现不良反应的患者。8月2日,哈医大二院又收治了2名患者,总病例增加到9例。 卫生部8月3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。 新华社记者王茜摄  据烟台市食品药品监督药品管理科科长刘文彬介绍,7月29—7月31日三天内,4名患者因为上呼吸道感染分别在蓬莱4个诊所静脉注射了标为上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”后,不同程度出现了发热、胸闷、恶心、腹泻等症状,其中一位病人出现高热和休克,目前,四名患者均在蓬莱市人民医院治疗,病情稳定正留院观察。此药物的规格为100ml/瓶,共涉及5个批号:06060602、06060901、06060902、06061201、06062301。

来源:新华社  作者:王茜 张晓松      
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