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原江南最大一家抗生素制药厂的制剂室主任高纯，因举报自家企业新药造假而被扫地出门。在到国家药监局上访时，高纯被药监局原局长郑筱萸指为“第一神经”，高纯也拍案而起：回击郑是“第一贪官”。

日前，药监系统有传言郑筱萸已经畏罪自尽。记者向国家药监局一位官员求证，他没有正面回答：“造了多少孽，郑筱萸自己心里最清楚。”

举报者说

没几十万见不着注册司官员

在药厂负责为新药注册“跑外线”的高纯熟知其中奥秘。“所谓新药，大部分都是低水平重复的‘换马甲药’。”

据高纯所言，跑审批的大钱都是由他们老板直接送给国家药监局药品注册司化学药品处处长卢爱英。“每次没有几十万根本见不了他的面。”

“买资料还需审批，太费周章，现在简便得多了，直接买注册证书，有了证书就能投产。药监局明码标价，快的是多少钱、慢的是多少钱，决不含糊，企业都提着现金等候召见，绿色通道变成了‘黑’色交易大厅。一个普通新药的证书叫卖到200多万元，好一点的1000多万元，‘换马甲药’便宜，5万到20万元。”

旧药换个瓶子就成了新药

从1988年毕业后来到药厂工作，到后来担任制剂室主任，高纯面对自家企业的造假心情极为复杂：“真没想到‘跑外线’就是技术研发，我们组大部分工程师都不能认同，每逢需要在申报材料上签字时他们就装病推掉。”

1995年2月，高纯所在企业的药研所所长从上海买了一种叫“盐酸特拉唑嗪”的进口药，令科研人员将该药片剥出，不做试验，直接换个瓶子冒充科研新药送检省药管部门。“这些药片上有生产厂家的防伪标志，送检肯定不合格，没想到3月28日，盐酸特拉唑嗪原料和片剂真的通过了新药临床前审评。”

高纯举报被郑筱萸指为“神经病”

“11年来，我到国家药监局上访21次，其中8次是在局长接待日。局领导每次都表示新药作假案不管涉及谁，都要一查到底，但至今没有结果。”高纯说。

2000年3月，一位负责信访接待的姓任的老师把他举报的案子做成专题送到郑筱萸处。任老师跑了3趟，郑筱萸都没有任何表示。

高纯还清楚地记得自己起诉国家药监局行政不作为之后，一向以“温文尔雅”著称的郑筱萸勃然大怒：“你是第一神经！”高纯也拍案而起：“你是第一贪官！”

最新进展

药监系统传言郑筱萸已自尽

对于郑筱萸的落马，一种说法是遭前任秘书曹文庄举报，另一个版本称直接原因是郑筱萸妻儿在药品和医疗器械进口代理中有违规行为，损害了竞争对手利益，从而被告发。

知情者透露：“早在2005年郑筱萸已经被有关部门控制，曹文庄、郝和平的落马实际上是顺藤摸瓜。”

按照该人士的说法，“铁三角”落马的导火索是外国一家制药公司举报了几家企业向中国国家药监局行贿20万欧元。“这件事在国外闹得沸沸扬扬，国家有关部门得知后果断采取了行动。还有一个原因是2005年11月，广州一家代理药品注册申报的企业老总被检察机关刑拘，交代出大批在药品注册报批过程中涉嫌行贿受贿的官员及专家名单，其中涉及郑筱萸收取巨额贿赂。”

药监系统日前有传言郑筱萸已经畏罪自尽。记者向国家药监局一位官员求证，他没有正面回答：“造了多少孽，郑筱萸自己心里最清楚。”

消息称国务院拟撤销国家药监局

1998年3月，原国家经济委员会下属的国家医药管理局、卫生部的药政司合并，又吸收了国家中医药管理局对中药的监管职能及部分相关人员，成立了国家药品监督局。2003年，国家药品监督局又合并了卫生部的食品监管职能，成立国家食品药品监督管理局。

有消息称，国务院有关部门已经完成了机构改革调整方案，将提交2007年的“两会”讨论，其中一条是撤销国家药监局，将其职能再并入卫生部，药品监督管制制度也将大幅度调整。

这位官员表示他听说了此事，但没有确切的消息证实，他也在猜测之中。“按照美国的模式，ＦＤＡ隶属于卫生部，但它与我们从前的药政局不同，相对独立，我认为这种模式可行，药监系统也可以得到监管。”