巴西国家卫生监督局于当地时间4月19日晚宣布,已批准中国四川三叶草生物制药公司研发的一款新冠疫苗在该国进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。
临床试验分为随机组、双盲组和安慰剂对照组,旨在评估这款“S-三聚体” 重组蛋白亚基新冠疫苗的有效性、免疫原性和安全性。“S-三聚体”是一种新型冠状病毒表面抗原S蛋白三聚体亚基疫苗候选物,并且采用该公司独有的蛋白质三聚体化专利技术。来自里约热内卢州、南里奥格兰德州和北里奥格兰德州的12100志愿者将参与这次试验。
这是巴西国家卫生监督局批准在其国内开展试验的第二款中国研发的新冠疫苗,2020年7月3日,由中国科兴公司研发的克尔来福新冠疫苗首先被批准在巴西进行试验。(总台记者 徐丹娜)