1月31日，港交所正式挂出诺辉健康聆讯后PHIP版招股书。中国癌症早筛第一股预计2月正式挂牌上市，计划募资3亿美元(约23.4亿港元)。高盛（亚洲）有限责任公司和UBS Securities Hong Kong Limited（瑞银）担任联席保荐人。

据招股书，此次上市募资主要用于：常卫清®的大规模商业化及进一步开发；为噗噗管®的持续销售及营销提供资金；并在不同人群中进行更多常卫清®和噗噗管®的临床评估；产品研发以进一步发展公司的管线产品；潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

诺辉健康投资方阵容亮眼，全球知名长线机构投资者及生物科技专业投资基金多有加持。股东包括君联资本、启明创投、鼎珮集团、Omniscience Partners、Rock Springs、软银中国资本、普渡资本、Duke大学基金、Exome、OrbiMed（奥博）、Sherpa Healthcare、礼来亚洲基金、橡子园、熠美投资、华润正大生命基金、海邦基金、Cormorant、Octagon Capital及Majuven。值得关注的是Rock Springs为美国癌症早筛标杆精密科学公司的投资方。

PHIP版招股书最新披露诺辉健康独立非执行董事名单，其中，吴虹教授和李国栋医生颇为亮眼。吴虹教授是北京大学生命科学学院院长兼讲席教授，欧洲分子生物学组织协会成员和美国科学促进会院士，先后取得了北京医学院（现北京大学医学部）医学学士学位、美国哈佛医学院生物化学和分子药理学博士学位。据悉，诺辉健康是吴教授以“独董”身份站台的唯一企业。李国栋医生是香港家庭医学的私人执业专科医生，香港赛马会名誉董事以及香港圣公会福利协会有限公司董事会主席，曾任智经研究中心主席，现任理事。同时，李医生也是银紫荆星章和太平绅士。

成立于2015年，诺辉健康专注于高发癌症的居家早筛,是中国癌症筛查市场的开创者和领导者。公司的愿景是通过筛查及早期检测实现癌症的预防与治愈。

据海通国际2021年1月28日发布的研究报告，癌症早筛未来10年中国市场空间高达1620亿元。据招股书披露，诺辉健康目前管线产品针对的结直肠癌、胃癌和宫颈癌三大市场预计2030年均将突破百亿，分别将达到198亿、157亿、133亿。

2020年11月9日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请，并明确预期用途是结直肠癌高风险人群的筛查。这是NMPA批准的中国首个且目前唯一的癌症早筛注册证。11月10日，诺辉健康向港交所递交上市申请。

常卫清®已进入中国首部国家级结直肠癌筛查指南及多项权威临床共识，也是中国目前唯一经过大规模前瞻性多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品，并根据弗若斯特沙利文报告，展示出全球业内最佳临床效果。迄今，还没有任何一家其他公司进入前瞻性注册临床试验。这意味着如果其他企业在没有“创新医疗器械绿色通道”情况下，想要获批“中国早筛第二证”，至少需要4-5年的时间。

港交所于2018年修改《上市规则》引入18A章，突破性地允许未盈利生物高科技公司赴港上市。与多数处于验证或研发期，尚没有收入的生物技术公司不同，诺辉健康是极少数走完产品设计、研发、临床试验、产品注册以及商业化全流程的生物高科技公司，开创了NMPA历史上新的适应症类别，正式步入商业化的全面探索。

目前，诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清®和噗噗管®）已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化，成为公司的主要收入来源。常卫清®和噗噗管®分别针对中国1.2亿结直肠癌高风险人群及6.3亿结直肠癌平均风险人群，产品有效互补以抢占整个结直肠癌筛查市场。

诺辉健康已正式开始多元商业化布局。据招股书，截至2020年9月30日，覆盖约119个城市、235家体检中心、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、超过1000个外包销售团队。

销售费用方面，2019年，公司销售费用为7560.9万元，同比增长191.26%；2020年上半年销售费用为2091.2万元，同比增长50.38%。作为中国癌症早筛市场的开拓者，当前并没有同赛道竞争产品获批，这就意味着诺辉健康需要独自承担教育市场的费用，营销费用的提高也从侧面反映出公司产销规模的扩大。

研发决定生物高科技公司未来的增长引擎，诺辉健康披露“由于我们继续推进我们的候选产品及开发新的候选产品，预期于未来几年产生巨额研发成本。”据诺辉健康招股书，“截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九个月，研发开支佔收入的百分比分别为78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。研发成本主要包括员工成本、临床试验及服务开支、研发材料及设备成本及其他开支。”2020年上半年的研发费用为1735.8万元，与上年同期基本持平。

招股书披露在报告期内，从2018年至2020年6月30日止，诺辉健康的净亏损额从人民币224.9 百万元增至人民币552.9百万元。根据会计信息谨慎性要求，公司优先股公允价值损益在资产负债表中被列为负债项目。集团负债上涨的主要原因来自集团发行的一系列优先股，并将该金融工具列为公允价值计入损益的金融负债。当集团估值上涨，相应的金融负债也随之上涨，但实际上这部分属于会计亏损而非经营亏损，不是实际现金流出导致，不影响公司的实际运营。据招股书，公司扣除优先股亏损，其他金融负债变动的公允价值亏损，以及股份为基础的付款开支等非经营性损益后净亏损在2018年、2019年和2020上半年分别为0.77亿元、1.24亿元和0.54亿元。

同时公司报表显示，公司银行存款及三个月以上定期存款截至2020年9月30日为6.53亿。2019年公司经营活动现金流出净额0.75亿，2020年9月30日经营活动现金流出净额0.89亿，资金充裕。

诺辉健康披露的产品管线覆盖中国十大高发癌种的三个癌种：结直肠癌、胃癌及宫颈癌。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。

诺辉健康的产品及主要候选产品截至最后实际可行日期的开发状况（来源：招股书）

公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。基于粪便的自检胃癌筛查测试产品幽幽管™已于2020年11月完成国家药监局注册申请的提交；非侵入性家用尿液宫颈癌筛查测试产品宫证清™也已进入研发后期阶段，预计于2021年启动注册临床试验。

公司在杭州的生产设施经GMP认证。拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京和杭州的第三方医学检验实验室，总测试产能为每年150万次。广州实验室测试设施将于2021年第一季全面投入运作，预计实现每年新增50万次测试产能。随着实验室取得较高营运效率及规模经济效益，单位营运成本将会大幅减少，进而形成较高营运壁垒。

从中国癌症早筛第一证到中国癌症早筛第一股，诺辉健康落子坚决，步步争先。美国标杆癌症早筛企业精密科学10年上涨36倍。癌症早筛在中国的未来已来，高达1620亿元市场潜力的星辰大海谁主沉浮，值得所有投资者、行业观察家和用户期待！记者芦艳