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诺辉健康旗下幽幽管全网首发 居家自测胃部健康
2022-01-18 11:13:00  
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1月18日,杭州 - 诺辉健康(6606.HK)旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管首发!凌晨已全面上线京东、爱康、美团买药、天猫、平安健康、乐荐几大电商平台。目前幽幽管仅在大陆地区销售,海外市场暂时无法供货。

自18日首发当日0点至21日8:59:59,所有发售平台将为每支幽幽管补贴10元,限时优惠价139元。2022年1月21日9点起,幽幽管恢复市场零售指导价149元。

自18日起,诺辉健康联合京东健康将为幽幽管用户推出一站式线上就医问诊、用药治疗、复查全流程服务。用户可通过诺辉健康订阅号或联系诺辉健康线上客服,一键接通京东健康极速问诊,实现13万全国公立医院医生在线服务,极速问诊平均回复时间2分钟以内,65%的在线医生为三甲医院。

18日下午18点30分至22点30分,诺辉健康将举行#讲透幽门螺杆菌防治#线上直播,联合主流媒体全网直播平台,邀请5位重磅嘉宾,为网友科普幽门螺杆菌防治的相关问题。中国工程院院士樊代明教授、北京协和医院基本外科主任医师林国乐教授、中国医学科学院肿瘤医院防癌科张凯教授、科普博主刘加勇医生、北京协和医院博士、科普博主曾医生会接力完成4小时跨界直播。

“很高兴幽幽管在春节前上市,我们会携手各大首发电商平台,全力支持大家过个‘无幽无虑’的中国年。”诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青表示,“希望幽幽管能推动大众深入认知防癌早筛的价值,主动升级个人的健康管理工具包,早筛早诊早治,主动管理和改变自己和家人的生命轨迹。”

幽幽管于2022年1月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

幽门螺杆菌检测此前获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计,用户操作简单,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本采集无特殊要求,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果,经国家药监局督导的注册临床试验验证,充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性要求。

幽幽管注册产品名为幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法),采用先进的双抗体夹心法,检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面,可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落,因此粪便抗原检测是目前最直接有效的检测方式之一,广泛获得国内国际医学指南和共识的一致推荐幽门螺杆菌感染是国际公认的胃癌Ⅰ类致癌因子。中国幽门螺杆菌感染率高达40%-60%,主要通过口-口途径传播,具有高传染性,不经治疗很少痊愈。所有感染者几乎均可引起胃炎,约15-20%发生消化性溃疡,约1%发生胃恶性肿瘤。根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》,幽门螺杆菌胃炎无论无症状或并发症,是一种感染性疾病,根除治疗对象可扩展至无症状者。

中国每年新发胃癌患者占全球42.6%,但国内胃癌早期诊断率低于20%,胃癌患者5年生存率仅为27.4%。幽门螺杆菌感染是目前预防胃癌最重要的可控危险因素,近期家庭流调数据显示,中国64.6%的家庭至少有一位家庭成员有幽门螺杆菌感染。幽门螺杆菌防治应该以家庭为单位进行。

幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。

“此次试验全面达到临床研究目标,幽幽管检测结果为阳性的受检者感染可能性很大,建议及时就医,以确定下一步的治疗方案。”幽幽®项目研究者、浙江省人民医院消化内科主任潘文胜教授表示,“我们希望‘消费者自测’的居家检测能够提升大众对自主性健康管理的意识,不要生病才就医,看病也可以变被动为主动。”记者 芦艳

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责编:芦艳 易保山
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